大阪大発の製薬ベンチャー「アンジェス」（大阪府茨木市）は7日、新型コロナウイルスワクチンの開発を中止したと発表した。2020年3月から開発を進めてきたが、臨床試験で効果を確認できなかったという。山田英社長は「安全性に問題はなかったが、期待した水準に至らなかった」とコメントした。

　ウイルスの遺伝情報をDNAによって体内に送り込む「DNAワクチン」の開発を目指し、国内メーカーとして初めて治験を実施。これまで、厚生労働省などから約75億円の補助金を受けた。20年4月に吉村洋文・大阪府知事が「（20年）9月にも実用化したい」と発言したことで注目を集めた。

　開発中止で、大阪大やタカラバイオなどとの共同研究も終える。今後、変異株のオミクロン株「BA・5」などにも有効な改良型DNAワクチンの開発を始めるという。【田畠広景】

『大阪産ワクチン』開発中止…期待を寄せた吉村知事「チャレンジしないと成功もない」

2022/09/08 19:15　ＭＢＳ

　いわゆる『大阪産ワクチン』の開発の中止が発表されました。

　（アンジェス　山田英社長）
　「これまで開発してきた新型コロナウイルス感染症のＤＮＡワクチン開発を中止することにいたしました。皆さま方のご期待に応えることができず、今回このような発表をすることになりましたこと、誠に申し訳ございません」

　バイオ製薬ベンチャー「アンジェス」は２０２０年３月、「ＤＮＡワクチン」という種類のワクチンの開発を発表。日本がワクチン開発で世界に遅れを取る中、大阪府の吉村洋文知事も大きな期待を寄せていました。

　（大阪府　吉村洋文知事　２０２０年６月）
　「全国初になりますけれども、第一歩を大阪で踏み出すことができた。これを何とか量産して実用化して、府民の皆さんや国民の皆さんの命を守れる、そういったワクチンをぜひ実現したい」

　当初は『早くて２０２１年春にも実用化』という見方もありましたが、思うようにプロセスは進みません。しかしアンジェスの創業者で開発の旗振り役である森下竜一氏は強気な姿勢を崩しませんでした。

　（アンジェスの創業者　森下竜一氏　２０２１年６月）
　「ＤＮＡワクチンは非常に安定的なので長期の保存が可能になります。（ファイザー社などの）ＲＮＡワクチンは（保存期間が）半年程度ですが、ＤＮＡワクチンは少なくとも５年以上もちます。変異株に対する備蓄という点では一番有効性が高いかなというふうに思っています」

　しかし去年１１月、ワクチンの安全性は確認されたものの、有効性の部分で目標としていたレベルに達しなかったため、最終段階の治験を断念すると発表。その後、成分量を増やすなどして開発を続けましたが、期待する効果が得られなかったことから開発の中止を正式に決めました。

　この決定に吉村知事は次のように話しました。

　（大阪府　吉村洋文知事　９月８日）
　「チャレンジがうまくいかなかったということは残念に思います。でもチャレンジしないと成功というのもないだろうと思っています。日本の国産のワクチンをやっぱり作っていく技術とか、そういったチャレンジ、これはやっぱりやっていくべきじゃないかと」

　日本医療研究開発機構から過去２年で約７７億円という巨額の補助金が与えられた事業の頓挫。アンジェスは今後、オミクロン株のＢＡ．５に有効なＤＮＡワクチンや、鼻から投与するタイプのワクチンの開発に取り組むとしています。

　大阪大発の製薬ベンチャー「アンジェス」（大阪府茨木市）が新型コロナウイルスワクチンの開発を中止したことについて、大阪府の吉村洋文知事は9日、「非常に残念に思う」と記者団に話した。アンジェスのワクチン開発を巡っては、治験を実施する大学の審査委員会が承認する前に、吉村氏が治験の日程や対象者を公表するなど、知事の前のめりな発言が物議を醸していた。

　アンジェスは森下竜一・大阪大教授らと共同で、「DNAワクチン」と呼ばれる新しいタイプのワクチンの開発を進めていた。吉村氏は2020年4月、「早ければ7月に治験を始め、9月に実用化。年内に10万～20万人に接種する。これは絵空事ではない」と述べた。当時は新型コロナの「第1波」で初の緊急事態宣言が出されており、発言は注目を浴びた。

　さらに20年6月の記者会見では、治験を実施する大阪市立大病院（現大阪公立大病院）での審査委員会通過前に、市大病院の医療従事者20～30人を対象にした治験が同30日から実施されると発表。その際も、「21年春から秋に実用化を目指したい」と具体的なスケジュールに言及した。

　こうした期待をあおる発言を受け、20年4月初めに約700円だったアンジェスの株価は、同年6月26日には年初来高値の2492円にまで急騰した。厚生労働省などから約75億円の補助金を受け、国内メーカーとしては初めて治験を実施したが、期待された水準に有効性が至らず、開発を中止した。

　吉村氏はこの日、情報発信の妥当性を問われ、「森下さんから実際に聞いた話に基づいて発信しているので、問題ない」と説明。府として精査した情報を発信すべきではないかと記者に問われると、「研究者じゃないと分からない。僕が独自に想像して発信したわけではない」などと主張した。【石川将来】

吉村知事　大阪発のコロナワクチン開発断念や治療薬承認見送りに「失敗、挑戦認める社会にならないと」

9/9(金) 19:44配信　スポニチアネックス

日本維新の会副代表の吉村洋文大阪府知事

　大阪府の吉村洋文知事が9日、府庁で囲み取材に対応。府内のベンチャー企業「アンジェス」が7日に新型コロナウイルスワクチン開発中止を発表したことに、「成功に至らなかったことは残念に思います」と語った。

　効果が十分に得られず開発を断念した同社のワクチンは、吉村知事も期待を寄せ実用化のスケジュールなどを公言してきた「大阪ワクチン」だ。「全てが成功するわけではないが、チャレンジしないと成功もない」と挑戦自体を評価し、「スタンフォード大学と変異株の共同研究を行う。こちらは頑張ってもらいたい」と今後に期待した。

　厚労省などの補助金も得ていた開発で、世間からは厳しい声も上がる。この日も吉村氏の情報発信や目標・スケジュール設定は正しかったのかとの質問が飛び、「（アンジェス創業者）森下（竜一大阪大学大学院）教授から聞いた話に基づき発信したので問題ない。僕が独自に想像して発信したわけでない」と返す言葉にいら立ちがのぞいた。

　緊急承認が見送られ継続審議となっている大阪府に本社を置く塩野義製薬のコロナ経口治療薬「ゾコーバ」に話が及ぶと、「医師によって評価が分かれているので難しい」とした上で、「ただ緊急承認の制度はそもそも何のために作ったの？と思う」。安全性の確認は前提とする一方で、有効性が推定できれば承認する制度だが、「制度の趣旨に則って行われているのか」と疑問を呈した。

　「やらない方が日本では批判されない。でももし将来承認されたら、もっと前から承認申請が出てるわけで、第6波でも多くの命を救えたかもしれない。そこの損失をまったく考えない社会のあり方を変えていかないと、日本は世界から置いて行かれると危惧している」と語気を強め、「失敗、チャレンジを認める社会にならないと、じっと何もしない人ばかりが評価される」と主張した。

　最後は「今の塩野義の承認のあり方にどうこういうつもりはないですけど、国産の飲み薬には今も期待している」と冷静に締めた。